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来自 急救指南 2019-09-21 12:41 的文章
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治理中药材市场须下,药材乱象屡禁不止治理中

国家食品药品监督管理总局前不久组织开展了专项行动,对河北、安徽、河南、湖南等地的中药材市场进行了暗访检查。在马路边、停车场等开放场所随意摊开晾晒中药材的现象十分普遍,垃圾充斥其中,甚至在摊晒的药材中能看到动物的粪便。

国家食品药品监督管理总局前不久组织开展了专项行动,对河北、安徽、河南、湖南等地的中药材市场进行了暗访检查。在马路边、停车场等开放场所随意摊开晾晒中药材的现象十分普遍,垃圾充斥其中,甚至在摊晒的药材中能看到动物的粪便。 药材乱象屡禁不止 近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,严格的监管、严厉的整治并未改变中药材市场普遍掺杂使假的局面,染色增重、以次充好等违法现象仍充斥着中药材市场。究其原因,有以下几点: 利益驱动是中药材造假的直接诱因。中药材生产经营市场主体小而多,无序恶性竞争,最终形成了中药材市场的乱象。就中药饮片加工来看,其只不过是中药材加工的第一个环节,通过炮制改变中药材的性状,为中药制剂企业提供原料,或者为临床医生提供单方。初加工的特性决定了行业“两头受制”的局面,即受制于原料来源与下一环节的市场需求。 地方保护主义的干扰难辞其咎。在地方保护主义的笼罩下,加强监管还可能扭曲为“监护”。相关数据显示,很多中药材市场为地方政府的支柱产业,超过当地GDP的10%。因此,对一些中药材违法违规行为的查处,当地监管部门要么视而不见,要么睁一只眼闭一只眼,这无疑助长违法者的嚣张气焰。 中药材监管法规制度不够完善。就《药品管理法》而言,涉及中药材生产经营行为的条款非常少。而药品生产、经营质量管理规范中,也仅从中药材采购、保管、验收等方面做了简单的义务性规定。虽然我国在2002年就制定了GAP标准,但由于种种原因,该规范并不是强制执行,而是由企业自愿认证。 规范市场从哪儿入手 中药材市场治理已迫在眉睫,而治沉疴须下“猛药方”。 首先,制定统一的中药炮制标准。规范中药饮片的药源、药用部位及加工炮制方法,并从有效成分、浸出物、杂质检查等关键环节对中药饮片生产加以控制,促使饮片生产企业按要求规范生产行为。 其次,从种植源头把控中药材质量。应加大对种植户的教育,通过成立合作社的方式将散户集中起来,并加快建立追溯体系,从源头把控中药材的质量安全。对此,可借鉴国际上植物药的监管经验。例如韩国在高丽人参的生产管理中,政府制定了从人参的选种、种植、栽培到初加工的严格管理规范,人参的化学物质含量、农药含量等也有检测标准,这就保证了高丽人参的高质量和低农药含量。 第三,完善并落实药品安全地方政府负总责制度。对于那些因地方政府不作为或乱作为导致的中药材市场违法乱象,应追究相关领导的行政责任或刑事责任。此外,应进一步完善药品管理法律法规,细化和增加中药材监管的有关条款也显得十分紧迫。

药材乱象屡禁不止

近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,严格的监管、严厉的整治并未改变中药材市场普遍掺杂使假的局面,染色增重、以次充好等违法现象仍充斥着中药材市场。究其原因,有以下几点:

利益驱动是中药材造假的直接诱因。中药材生产经营市场主体小而多,无序恶性竞争,最终形成了中药材市场的乱象。就中药饮片加工来看,其只不过是中药材加工的第一个环节,通过炮制改变中药材的性状,为中药制剂企业提供原料,或者为临床医生提供单方。初加工的特性决定了行业“两头受制”的局面,即受制于原料来源与下一环节的市场需求。

地方保护主义的干扰难辞其咎。在地方保护主义的笼罩下,加强监管还可能扭曲为“监护”。相关数据显示,很多中药材市场为地方政府的支柱产业,超过当地GDP的10%。因此,对一些中药材违法违规行为的查处,当地监管部门要么视而不见,要么睁一只眼闭一只眼,这无疑助长违法者的嚣张气焰。

中药材监管法规制度不够完善。就《药品管理法》而言,涉及中药材生产经营行为的条款非常少。而药品生产、经营质量管理规范中,也仅从中药材采购、保管、验收等方面做了简单的义务性规定。虽然我国在2002年就制定了GAP标准,但由于种种原因,该规范并不是强制执行,而是由企业自愿认证。

规范市场从哪儿入手

中药材市场治理已迫在眉睫,而治沉疴须下“猛药方”。

首先,制定统一的中药炮制标准。规范中药饮片的药源、药用部位及加工炮制方法,并从有效成分、浸出物、杂质检查等关键环节对中药饮片生产加以控制,促使饮片生产企业按要求规范生产行为。

其次,从种植源头把控中药材质量。应加大对种植户的教育,通过成立合作社的方式将散户集中起来,并加快建立追溯体系,从源头把控中药材的质量安全。对此,可借鉴国际上植物药的监管经验。例如韩国在高丽人参的生产管理中,政府制定了从人参的选种、种植、栽培到初加工的严格管理规范,人参的化学物质含量、农药含量等也有检测标准,这就保证了高丽人参的高质量和低农药含量。

第三,完善并落实药品安全地方政府负总责制度。对于那些因地方政府不作为或乱作为导致的中药材市场违法乱象,应追究相关领导的行政责任或刑事责任。此外,应进一步完善药品管理法律法规,细化和增加中药材监管的有关条款也显得十分紧迫。

江西省新余市渝水区食品药品监督管理局局长 廖海金

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